谷维素的副作用及疗效说明

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【通用名称】：谷维素片

【英文名称】：Oryzanol Tablets

【成份】：本品每片含谷维素10毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸镁。

【性状】：本品为白色或类白色片。

【作用类别】：本品为镇静助眠类非处方药药品。

【适应症】：神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠。

【规格】：10毫克。

【用法用量】：口服。一次1～3片，一日3次。

【不良反应】：服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、疲乏、皮疹、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重增加等不良反应。停药后均可消失。

【谷维素的生理功能】：

1、降低血脂：谷维素降低血脂的作用体现在：

①降低血清总胆固醇，甘油三酯含量

②降低肝脏脂质

③降低血清过氧化脂质

④阻碍胆固醇在动脉壁沉积

⑤减少胆石形成指数

⑥抑制胆固醇在消化道吸收

2、抗脂质氧化：

大鼠经口摄取谷维素剂量分为0.1g/kg、0.5g/kg和1g/kg,结果表明其脂质过氧化值,谷维素组比对照组分别下降19.2%,21.6%,21.4%,抗氧化作用明显。

3、安全毒理分析

小鼠、大鼠口服LD50值均大于25g/kg，亚急性、慢性毒性试验（30d、90d、180d）均无问题，其中大鼠口服的最高剂量2.89g/kg持续182d无异常；狗口服最高剂量100g/kg持续12个月也无异常，其他如抗原性、变异原性试验等均无异常。