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抽查发现,民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高,可对其适当增加抽验频次。
一直以来,中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点,也是群众日常投诉的热点。据悉,湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示,全省药品总合格率为97.8%,其中中药材、中药饮片、中成药合格率较低,质量堪忧。
深圳市食品药品监管局根据该局2004~2008年中药材(饮片)的抽检数据,发现中药饮片市场确实存在一些不规范的现象,同时,抽样、检验工作也存在一些问题,亟需规范。
中药材(饮片)市场较混乱、产品不合格率居高不下。在目前的条件下,要想解决存在多年的问题,需要通过分析问题找原因,巧用各种监管模式,合理布局促规范。
民营医院产品质量堪忧
2004~2010年,深圳市共抽检中药材(饮片)1113批,其中不合格231批,不合格率为20.75%;检品来源于227个单位,覆盖275个品种,其中73个品种检出了不合格品。
由表1可以看出,公立医院、批发配送企业等单位产品质量较好,主要原因有:首先,公立医院人员专业水平高,管理到位。2007年3月20日,国家中医药管理局、卫生部联合印发《医院中药饮片管理规范》,对医院中药饮片从业人员资质要求做了明确规定,各级医院均按规定配备了相关工作人员。公立医院非常重视中药饮片的验收养护工作,严把验收质量关,仓储管理也非常到位。其次,公立医院在中药饮片管理方面有一条不成文的规定,如果中药饮片在使用中出现质量问题,则取消配送公司配送该品种的资格。因此,对于配送给公立医院的中药饮片,各批发配送企业均严格把关,生怕出现质量问题。第三,连锁公司直营店全部从公司总部购进中药饮片,各药店经营的中药饮片与公司总部质量情况基本相符。由于配送终端较多,这些公司单品购进数量也较大,一旦发现质量不合格药品,对公司负面影响较大,因此公司对产品质量情况控制较好。
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